????賽福龍的抗嗜睡藥物正進入藥業主流

????作者：John Simons

????8 月在巴黎舉行的世界田徑錦標賽上，26 歲的凱莉?懷特以今年最好成績獲得 100 米和 200 米冠軍。幾天后，官員們在其血液中發現一種名為“莫達非尼”（modafinil）的物質，這位美國人的金牌陷于岌岌可危的不保之地。雖然懷特說她服用該藥是為了對付間發性嗜睡癥，但官員們指控她“藥物違規”，因為她沒有在申報表中申明曾使用這種藥物。

????莫達非尼──它的另一個名字“不夜神”（Provigil）更廣為人知──正迅速成為美國最新的“興奮藥”。不夜神是一種提高注意力和警覺性的中樞神經系統藥物，研制者是位于西徹斯特的一家小型生物技術上市公司賽福龍（Cephalon）。臨床試驗中，服用不夜神的病人在最多達 54 小時不睡覺后，仍然處于正常狀態。例如，仍能完成枯燥的電腦工作。

????1998 年，美國食品與藥物管理局（FDA）批準將不夜神用于治療間發性嗜睡癥，但醫生在“非核準適應癥”中使用該藥，將其作為飛行員、長途運輸司機以及實習醫生的抗疲勞劑。服用者說，該藥不會像咖啡因那樣使他們有焦慮感。在恢復注意力和警覺性方面，一粒 200 毫克的藥片與三大杯拿鐵咖啡的效果相同，并且只花費 5 美元。而且，所有臨床數據表明該藥沒有任何像右旋苯丙胺（Dexedrine）等安非他明藥物的上癮特性。因為不 夜神比利他林（Ritalin）的副作用小，所以它甚至被用于治療兒童注意力缺損障礙。

????美國軍方也注意到這一點。陸軍和空軍正在對直升機和 F-117 飛行員進行不夜神試驗，初期的效果良好。“空軍戰機飛行員抗疲勞措施”項目的成員約翰?卡德維爾大夫說，“我們對莫達非尼非常感興趣。”卡德維爾推測，軍方可能會在未來兩年內讓長時間執行夜間任務的戰士使用不夜神。

????所有這些認可，都讓賽福龍喜出望外。去年，醫生們開出了 110 萬張不夜神處方，比 2001 年增加了 59%。結果，不夜神 2002 年的銷售額增長 31%，達到 1.96 億美元，占該公司全球銷售額 4.65 億美元的 42%。盡管如此，賽福龍首席執行官弗蘭克?巴爾迪諾博士（Frank Baldino）對約占銷售額 80% 的不夜神用于“非核準適應癥”用途感到不太舒服。“從某種意義上說，醫生們走在了我們的前面，”巴爾迪諾說。“不過，他們為我們指出了一些有趣的方向。”

????9 月 25 日，巴爾迪諾和他領導下的研究人員將面對 FDA 的一個特別小組，請求他們批準擴展不夜神的正式用途。為此，他們要證明不夜神可以治療“輪班工人睡眠紊亂癥”──一種因工作時間混亂而對身體的自然清醒 / 睡眠周期造成的破壞。如果 FDA 認可的話，不夜神有可能成為每年能賣 10 億美元的重頭藥品。S.G. Cowen Securities 公司生物技術分析師埃里克?施密特說，“公司未能盡快利用它籌資，真是遺憾。”他注意到，不夜神的專利保護將在 2006 年末到期。即使 FDA 準予就新用途延長賽福龍的專利保護期，增加的三年專有權也會立即生效并于 2007 年初結束。毫無疑問，這使得賽福龍的管理層徹夜難眠。

????譯者：張立群